Produkte · Medizinprodukte
Medizinprodukte: herstellen lassen bei INOPREX
INOPREX entwickelt und tritt als Legalhersteller auf – mit Verantwortung für Qualität, Dokumentation und Marktzugang.
INOPREX ist Entwicklungs- und Herstellungspartner für Medizinprodukte als Kundenprojekte. EU MDR — Verordnung (EU) 2017/745, Klasse I bis IIb (nicht-aktiv) White Label nutzt bestehende, dokumentierte Rezepturen ab 10 000 Einheiten je SKU; Private Label entwickelt exklusiv nach Briefing. Die Produktion erfolgt über qualifizierte Lohnhersteller und Lohnabfüller in der EU.
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Nasensprays & Nasenduschen
Nasenspray-Lohnherstellung: Meerwasser-Nasensprays, hypotone und hypertone Salzlösungen und Nasenduschen als Medizinprodukte mit physikalischer Wirkweise nach EU MDR.
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Augentropfen auf Hyaluronbasis
Augentropfen als Medizinprodukt: Befeuchtungstropfen auf Hyaluronbasis in Einzeldosis (EDO) und Mehrfachdose — Entwicklung, Sterilabfüllung und Legalherstellung über Partner in der EU.
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Mund-, Rachen- & Halssprays, Mundgele
Mund- und Halssprays, Mundgele und Lutschpastillen mit medizinischer Zweckbestimmung nach EU MDR — Entwicklung, Claims und Legalherstellung aus einer Hand.
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Ohrensprays & Cerumenlöser
Ohrensprays und Cerumenlöser als Medizinprodukte: ölige und wässrige Lösungen als Spray oder Tropfen — Entwicklung, technische Dokumentation und Legalherstellung.
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Wundversorgung: Gele, Auflagen, Pflaster
Wundversorgung als Medizinprodukt nach EU MDR: Wundgele, Wundsprays, Wundauflagen, Pflaster, Sprühpflaster, Kompressen und Verbandmittel — Entwicklung und Legalherstellung.
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Dermatologie: Warzen, Nagelpilz, Barrierecremes
Dermatologische Medizinprodukte: Warzenbehandlung, Nagelpilzbehandlung, Anti-Schuppen-Produkte und Barrierecremes — Entwicklung, Claims und Legalherstellung bei INOPREX.
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Gastrointestinal: Antireflux, Fettbinder
Gastrointestinale Medizinprodukte: alginatbasierte Antireflux-Produkte, Chitosan-Fettbinder, Sättigungs- und Quellstoffprodukte und Glycerin-Zäpfchen — nach EU MDR.
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Hämorrhoidalprodukte: Salben, Zäpfchen
Hämorrhoidalprodukte als Medizinprodukte: Salben, Cremes und Zäpfchen — Entwicklung, technische Dokumentation und Legalherstellung aus einer Hand.
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Intimgesundheit: Vaginalgele, Befeuchtungsgele, Ovula
Medizinprodukte für die Intimgesundheit nach EU MDR: Vaginalgele, Befeuchtungs- und Feuchtigkeitsgele, Ovula und Vaginalzäpfchen — Entwicklung, technische Dokumentation und Legalherstellung.
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Tapes, Bandagen, textile Klasse-I-Produkte
Textile Medizinprodukte der Klasse I: Tapes, Bandagen, Pflasterverbände und textile Auflagen — Beschaffung, Konfektionierung und Legalherstellung.
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Nicht abgebildet
Nicht abgebildet: aktive und elektromedizinische Geräte, Apparate, Implantate, In-vitro-Diagnostika, Software als Medizinprodukt.
INOPREX entwickelt, produziert und übernimmt die regulatorische Verantwortung – in der Rolle, die zu Ihrem Projekt passt. Bei Medizinprodukten treten wir als Legalhersteller nach EU MDR auf. Bei Kosmetik und Nahrungsergänzungsmitteln übernehmen wir wahlweise die Rolle der verantwortlichen Person bzw. des Inverkehrbringers oder steuern Entwicklung und Produktion, während Ihre Marke Inverkehrbringer bleibt. Produziert wird gemeinsam mit führenden Lohnherstellern und Lohnabfüllern in der EU. White Label nutzt bestehende, dokumentierte Rezepturen (MOQ ab 10 000 Einheiten je SKU); Private Label entwickelt eine exklusive Rezeptur nach Ihrem Briefing (MOQ projektabhängig).
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