Produkte · Medizinprodukte
Dermatologische Medizinprodukte: Hautpflege mit Zweck
Warzenbehandlung, Nagelpilzbehandlung, Anti-Schuppen- und Barrierecremes — sauber eingeordnet und dokumentiert.
INOPREX ist Entwicklungs- und Herstellungspartner für dermatologische Medizinprodukte: Produkte zur Warzenbehandlung und Nagelpilzbehandlung (physikalisch-korrosiv bzw. keratolytisch, je nach Wirkprinzip), Anti-Schuppen-Produkte und Barrierecremes. Die Einordnung folgt EU MDR je Wirkprinzip und Anwendung — die Bandbreite reicht von Klasse I bis IIb.
Produktportfolio
- Warzenbehandlungen (Lösestifte, Lösungen)
- Nagelpilzbehandlungen (Sets, Lacke)
- Anti-Schuppen-Produkte
- Barrierecremes und Hautschutz
- Hautreparierende Cremes
Regulatorische Einordnung
EU MDR — Verordnung (EU) 2017/745, je nach Wirkprinzip Klasse I bis IIb. Kosmetische Alternativen (reine Pflege) fallen unter VO (EG) 1223/2009 — die Grenze ziehen wir vorab.
INOPREX entwickelt, produziert und übernimmt die regulatorische Verantwortung – in der Rolle, die zu Ihrem Projekt passt. Bei Medizinprodukten treten wir als Legalhersteller nach EU MDR auf. Bei Kosmetik und Nahrungsergänzungsmitteln übernehmen wir wahlweise die Rolle der verantwortlichen Person bzw. des Inverkehrbringers oder steuern Entwicklung und Produktion, während Ihre Marke Inverkehrbringer bleibt. Produziert wird gemeinsam mit führenden Lohnherstellern und Lohnabfüllern in der EU. White Label nutzt bestehende, dokumentierte Rezepturen (MOQ ab 10 000 Einheiten je SKU); Private Label entwickelt eine exklusive Rezeptur nach Ihrem Briefing (MOQ projektabhängig).
Häufige Fragen
Warum ist die Einordnung so wichtig?
Weil Behandlungsanspruch und Wirkprinzip über die Kategorie entscheiden: korrosive oder keratolytische Produkte zur Warzenentfernung sind Medizinprodukte, reine Pflegecremes Kosmetik, und pilzhemmende Wirkstoffe wären Arzneimittel — die bilden wir nicht ab.
Welche Darreichungsformen sind möglich?
Stifte, Lösungen, Lacke, Cremes, Salben und Sprays — mit Kompatibilitätsprüfung je Format.
Wie groß ist die MOQ?
White Label ab 10 000 Einheiten je SKU; private Label projektabhängig.
Projekt anfragen
Nennen Sie uns Produktidee, Darreichungsform und Zielmarkt über das Kontaktformular — wir melden uns binnen zwei Arbeitstagen mit einer ersten Einschätzung.