Entwicklung, Herstellung und Regulatory aus einer Hand

INOPREX entwickelt, produziert und übernimmt die regulatorische Verantwortung – in der Rolle, die zu Ihrem Projekt passt. Bei Medizinprodukten treten wir als Legalhersteller nach EU MDR auf. Bei Kosmetik und Nahrungsergänzungsmitteln übernehmen wir wahlweise die Rolle der verantwortlichen Person bzw. des Inverkehrbringers oder steuern Entwicklung und Produktion, während Ihre Marke Inverkehrbringer bleibt. Produziert wird gemeinsam mit führenden Lohnherstellern und Lohnabfüllern in der EU. Entwicklung und Regulatory sitzen in Deutschland.

Warum INOPREX

• Regulatorische Verantwortung aus einer Hand: eine Vertragspartei, ein Ansprechpartner.
• Eigene Rezepturbasis für schnelle White-Label-Projekte (MOQ ab 10 000 Einheiten je SKU).
• Erfahrung über alle drei Produktkategorien: Medizinprodukte, Kosmetik, Nahrungsergänzungsmittel.
• Produktionsnetzwerk in der EU, ausgewählt nach Darreichungsform, Kapazität und Zertifizierung.
• Kurze Entscheidungswege zwischen Geschäftsführung, Wissenschaft und Produktion.

Team

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  Geschäftsführung

  Kaufmännische Leitung, Produktstrategie, internationale Beschaffung und Marktzugang.

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  Wissenschaftliche und technische Leitung

  Promovierte Biochemikerin, über zehn Jahre Erfahrung mit EU MDR, ISO 13485, technischer Dokumentation, Auditvorbereitung und Zusammenarbeit mit Benannten Stellen.

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[PLATZHALTER: weitere Teammitglieder, Fotos und vollständige Lebensläufe ergänzen.]

Standort und Partnerstruktur

Sitz und Entwicklung: Teltow bei Potsdam (Brandenburg). Produktion über qualifizierte Partner in der EU.