Produkte · Medizinprodukte
Wundversorgung: Wundgele, Wundauflagen, Pflaster
Wundgele, Wundsprays, Auflagen, Pflaster und Verbandmittel — Entwicklung und Legalherstellung aus einer Hand.
INOPREX ist Entwicklungs- und Herstellungspartner für Produkte der Wundversorgung: Wundgele, Wundsprays, Wundauflagen, Pflaster, Sprühpflaster, Kompressen und Verbandmittel. Die regulatorische Einordnung nach EU MDR reicht von Klasse I (nicht-invasive Auflagen) bis Klasse IIb (Wundversorgung für Wunden, die nur durch Sekundärheilung schließen) — je Produkt geprüft und dokumentiert.
Produktportfolio
- Wundgele (z. B. mit Hyaluron)
- Wundsprays
- Wundauflagen (Schaum, Hydrogel, Folie, Alginat)
- Pflaster und Sprühpflaster
- Kompressen und Verbandmittel
- Fixiermaterial
Regulatorische Einordnung
EU MDR — Verordnung (EU) 2017/745. Auflagen und Pflaster: Klasse I; Wundversorgung für Wunden mit Sekundärheilung: Klasse IIb. Kombinationen mit antimikrobiellen Bestandteilen werden gesondert bewertet.
INOPREX entwickelt, produziert und übernimmt die regulatorische Verantwortung – in der Rolle, die zu Ihrem Projekt passt. Bei Medizinprodukten treten wir als Legalhersteller nach EU MDR auf. Bei Kosmetik und Nahrungsergänzungsmitteln übernehmen wir wahlweise die Rolle der verantwortlichen Person bzw. des Inverkehrbringers oder steuern Entwicklung und Produktion, während Ihre Marke Inverkehrbringer bleibt. Produziert wird gemeinsam mit führenden Lohnherstellern und Lohnabfüllern in der EU. White Label nutzt bestehende, dokumentierte Rezepturen (MOQ ab 10 000 Einheiten je SKU); Private Label entwickelt eine exklusive Rezeptur nach Ihrem Briefing (MOQ projektabhängig).
Häufige Fragen
Welche Klasse hat ein Wundgel?
Das hängt von der Wundart und der Zweckbestimmung ab: Gele für oberflächliche, intakte bis leicht verletzte Haut können Klasse I sein; Produkte, die bei Wunden eingesetzt werden, die nur durch Sekundärheilung schließen können, fallen in Klasse IIb. Wir legen die Einordnung je Produkt fest.
Bieten Sie auch sterile Produkte an?
Ja — sterile Auflagen und Gele sind Teil des Spektrums; Sterilisationsmethode und Verifizierung werden validiert dokumentiert.
Gilt die MOQ ab 10 000 auch hier?
Für White-Label-Formate ab 10 000 Einheiten je SKU; textile Sonderkonfektionen kalkulieren wir projektabhängig.
Projekt anfragen
Nennen Sie uns Produktidee, Darreichungsform und Zielmarkt über das Kontaktformular — wir melden uns binnen zwei Arbeitstagen mit einer ersten Einschätzung.