Produkte · Medizinprodukte
Nasensprays & Nasenduschen mit physikalischer Wirkweise
Meerwasser, hypertone und hypotone Lösungen — als Medizinprodukt sauber dokumentiert und abgefüllt.
INOPREX ist Entwicklungs- und Herstellungspartner für Nasensprays und Nasenduschen mit physikalischer Wirkweise: Meerwasser-Nasensprays, isotonische, hypotone und hypertone Salzlösungen sowie Nasenduschen. Die Wirkweise ist physikalisch (Befeuchtung, Spülung, mechanische Reinigung), nicht pharmakologisch — daher die Einordnung als Medizinprodukt nach EU MDR, typischerweise Klasse IIa.
Produktportfolio
- Meerwasser-Nasensprays (isotonisch)
- Hypertone Salzlösungen
- Hypotone Salzlösungen
- Nasenduschen und Spüllösungen
- Befeuchtende Nasensprays
- Meersalz-Sticks und Sachets
Regulatorische Einordnung
EU MDR — Verordnung (EU) 2017/745, Regel 21 (Anwendung in der Nasenhöhle): Klasse IIa. Kombinationen mit antimikrobiellen Zusätzen oder Behältnissen mit dosierender Pumpe werden je Produkt geprüft.
INOPREX entwickelt, produziert und übernimmt die regulatorische Verantwortung – in der Rolle, die zu Ihrem Projekt passt. Bei Medizinprodukten treten wir als Legalhersteller nach EU MDR auf. Bei Kosmetik und Nahrungsergänzungsmitteln übernehmen wir wahlweise die Rolle der verantwortlichen Person bzw. des Inverkehrbringers oder steuern Entwicklung und Produktion, während Ihre Marke Inverkehrbringer bleibt. Produziert wird gemeinsam mit führenden Lohnherstellern und Lohnabfüllern in der EU. White Label nutzt bestehende, dokumentierte Rezepturen (MOQ ab 10 000 Einheiten je SKU); Private Label entwickelt eine exklusive Rezeptur nach Ihrem Briefing (MOQ projektabhängig).
Häufige Fragen
Warum ist ein Meerwasser-Nasenspray ein Medizinprodukt?
Weil die Zweckbestimmung eine medizinische ist: Befeuchtung der Nasenschleimhaut und Unterstützung der physiologischen Funktion durch mechanische Reinigung. Die Wirkweise ist physikalisch; pharmakologisch wirkende Sprays wären Arzneimittel und gehören nicht zu unserem Spektrum.
Welche Behältnisse sind möglich?
Pumpspender, Metered-Dose-Sprays, Dropper-Fläschchen und Einzeldosis-Sachets. Materialkompatibilität und Haltbarkeit werden im Projekt geprüft.
Gibt es die Sprays auch für Kinder?
Ja — altersgerechte Darreichungsformen und Konzentrationen sind Bestandteil der Entwicklung; die Anwendungsgrenzen werden in der Kennzeichnung dokumentiert.
Projekt anfragen
Nennen Sie uns Produktidee, Darreichungsform und Zielmarkt über das Kontaktformular — wir melden uns binnen zwei Arbeitstagen mit einer ersten Einschätzung.