Produkte · Kosmetik
Mundpflege: Zahnpasta & Mundspülung als Eigenmarke
Zahnpasta, Mundspülung und Mundwasser — kosmetisch eingeordnet, mit geprüften Grenzwerten und Claims.
INOPREX ist Entwicklungs- und Herstellungspartner für kosmetische Mundpflege: Zahnpasta, Mundspülungen und Mundwasser nach VO (EG) 1223/2009. Mundpflege ist ein klassischer Borderline-Bereich: „Kariesschutz“-Claims haben fluoridhaltige Arzneimittel- und kosmetische Ausprägungen; Whitening-Claims brauchen belastbare Grundlagen. Wir prüfen Rezeptur und Claims vorab und dokumentieren die Einordnung im PIF.
Produktportfolio
- Zahnpasten (mit/ohne Fluorid)
- Mundspülungen
- Mundwasser
- Zahnpflegekaugummis
- Zungenreiniger-kombinierte Sets
- Whitening-Pasten
Regulatorische Einordnung
VO (EG) Nr. 1223/2009, ISO 22716, PIF und CPNP-Notifikation. Zulässige Claims werden einzeln geprüft (z. B. Whitening, Sensitivität); Heil- und krankheitsbezogene Aussagen sind ausgeschlossen.
INOPREX entwickelt, produziert und übernimmt die regulatorische Verantwortung – in der Rolle, die zu Ihrem Projekt passt. Bei Medizinprodukten treten wir als Legalhersteller nach EU MDR auf. Bei Kosmetik und Nahrungsergänzungsmitteln übernehmen wir wahlweise die Rolle der verantwortlichen Person bzw. des Inverkehrbringers oder steuern Entwicklung und Produktion, während Ihre Marke Inverkehrbringer bleibt. Produziert wird gemeinsam mit führenden Lohnherstellern und Lohnabfüllern in der EU. White Label nutzt bestehende, dokumentierte Rezepturen (MOQ ab 10 000 Einheiten je SKU); Private Label entwickelt eine exklusive Rezeptur nach Ihrem Briefing (MOQ projektabhängig).
Häufige Fragen
Ist Zahnpasta Kosmetik oder Arzneimittel?
Beides ist möglich: prophylaktische Zahnpasta mit Fluorid kann kosmetisch sein; kariespräventive, medizinisch beanspruchte Produkte können Arzneimittel sein. Wir klären die Einordnung je Produkt vor der Formulierung.
Sind Whitening-Claims zulässig?
Nur mit belastbarer Stützung (Anwendungstest, Wirknachweis) und korrekter Formulierung; wir prüfen jeden Claim nach VO (EU) 655/2013.
Welche MOQ gilt?
White Label ab 10 000 Einheiten je SKU; private Label projektabhängig.
Projekt anfragen
Nennen Sie uns Produktidee, Darreichungsform und Zielmarkt über das Kontaktformular — wir melden uns binnen zwei Arbeitstagen mit einer ersten Einschätzung.