Produkte · Kosmetik
Intimpflege & Intimwaschlotionen als Kosmetik
Intimwaschlotionen und Pflegeprodukte — mit korrekter kosmetischer Einordnung, Claims und PIF.
INOPREX ist Entwicklungs- und Herstellungspartner für kosmetische Intimpflege: Intimwaschlotionen, Pflegemousses und Deo-Produkte für den Intimbereich. Die Produkte fallen unter VO (EG) 1223/2009 — vorausgesetzt, die Claims bleiben pflegend und reinigend und die Rezeptur pH-angemessen formuliert ist. Medizinische Zweckbestimmungen führen ins Medizinprodukterecht; wir ziehen diese Grenze vorab.
Produktportfolio
- Intimwaschlotionen (pH-angepasst)
- Pflegemousses
- Intimdeo
- Feuchttücher für den Intimbereich
- Pflegecremes ohne medizinischen Anspruch
Regulatorische Einordnung
VO (EG) Nr. 1223/2009, ISO 22716, PIF, CPNP-Notifikation. pH-Wert und Claims werden produktspezifisch festgelegt und geprüft.
INOPREX entwickelt, produziert und übernimmt die regulatorische Verantwortung – in der Rolle, die zu Ihrem Projekt passt. Bei Medizinprodukten treten wir als Legalhersteller nach EU MDR auf. Bei Kosmetik und Nahrungsergänzungsmitteln übernehmen wir wahlweise die Rolle der verantwortlichen Person bzw. des Inverkehrbringers oder steuern Entwicklung und Produktion, während Ihre Marke Inverkehrbringer bleibt. Produziert wird gemeinsam mit führenden Lohnherstellern und Lohnabfüllern in der EU. White Label nutzt bestehende, dokumentierte Rezepturen (MOQ ab 10 000 Einheiten je SKU); Private Label entwickelt eine exklusive Rezeptur nach Ihrem Briefing (MOQ projektabhängig).
Häufige Fragen
Wo liegt die Grenze zum Medizinprodukt?
Bei der Zweckbestimmung: Reinigung und Pflege ohne medizinischen Anspruch sind Kosmetik; eine medizinische Zweckbestimmung (z. B. Behandlung von Beschwerden) macht das Produkt zum Medizinprodukt nach MDR. Wir dokumentieren die Einordnung vorab.
Welcher pH-Wert ist richtig?
Je Zielgruppe und Anwendung; die Festlegung erfolgt produktspezifisch im Rahmen der Sicherheitsbewertung und wird im PIF dokumentiert.
Welche MOQ gilt?
White Label ab 10 000 Einheiten je SKU; private Label projektabhängig.
Projekt anfragen
Nennen Sie uns Produktidee, Darreichungsform und Zielmarkt über das Kontaktformular — wir melden uns binnen zwei Arbeitstagen mit einer ersten Einschätzung.