# Tapes, Bandagen und textile Klasse-I-Produkte | INOPREX

> Textile Medizinprodukte der Klasse I: Tapes, Bandagen, Pflasterverbände und textile Auflagen — Beschaffung, Konfektionierung und Legalherstellung.

Quelle: https://inoporex.de/produkte/medizinprodukte/tapes-bandagen/

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## Tapes, Bandagen und textile Klasse-I-Produkte

Textile Medizinprodukte und Konfektionierung — Beschaffung, Umverpackung und Legalherstellung aus einer Hand.

INOPREX ist Entwicklungs- und Herstellungspartner für textile Medizinprodukte der Klasse I: Tapes, Bandagen, Pflasterverbände und textile Auflagen. Wir übernehmen Beschaffung, Konfektionierung, Sterilisation (falls erforderlich), Kennzeichnung und die Rolle des Herstellers nach EU MDR — inklusive der Pflichten aus Artikel 16, wenn bereits fertige Produkte verpackt oder umetikettiert werden.

## Produktportfolio

- Kinesiology-Tapes
- Starr- und Pflasterverbände
- Elastische Bandagen
- Mullkompressen
- Fixierrollen und Schlauchverbände

## Regulatorische Einordnung

EU MDR — Verordnung (EU) 2017/745. Textile Klasse-I-Produkte; bei Sterilisation, Umverpackung oder Umetikettierung gelten die Herstellerpflichten nach Artikel 16 MDR.

INOPREX entwickelt, produziert und übernimmt die regulatorische Verantwortung – in der Rolle, die zu Ihrem Projekt passt. Bei Medizinprodukten treten wir als Legalhersteller nach EU MDR auf. Bei Kosmetik und Nahrungsergänzungsmitteln übernehmen wir wahlweise die Rolle der verantwortlichen Person bzw. des Inverkehrbringers oder steuern Entwicklung und Produktion, während Ihre Marke Inverkehrbringer bleibt. Produziert wird gemeinsam mit führenden Lohnherstellern und Lohnabfüllern in der EU. White Label (https://inoporex.de/leistungen/white-label/) nutzt bestehende, dokumentierte Rezepturen (MOQ ab 10 000 Einheiten je SKU); Private Label (https://inoporex.de/leistungen/private-label/) entwickelt eine exklusive Rezeptur nach Ihrem Briefing (MOQ projektabhängig).

## Häufige Fragen

**Was passiert, wenn wir fertige Produkte nur umetikettieren?**

Dann werden Sie nach Artikel 16 EU MDR selbst zum Hersteller — mit allen Pflichten inkl. QM-System nach ISO 13485. Genau diese Rolle kann INOPREX für Sie übernehmen.

**Sind auch sterile Varianten möglich?**

Ja. Sterile Konfektionierung erfolgt über qualifizierte Partner; Sterilisationsverifizierung und Kennzeichnung werden dokumentiert.

**Welche MOQ gilt?**

Für Konfektionierung ab 10 000 Einheiten je SKU; textile Rohwarenkalkulation projektabhängig.

## Projekt anfragen

Nennen Sie uns Produktidee, Darreichungsform und Zielmarkt über das Kontaktformular — wir melden uns binnen zwei Arbeitstagen mit einer ersten Einschätzung.

Stand: 2026-10-22 · Fachlich verantwortlich: INOPREX Wissenschaftliche Leitung