# Ohrensprays & Cerumenlöser als Medizinprodukt | INOPREX

> Ohrensprays und Cerumenlöser als Medizinprodukte: ölige und wässrige Lösungen als Spray oder Tropfen — Entwicklung, technische Dokumentation und Legalherstellung.

Quelle: https://inoporex.de/produkte/medizinprodukte/ohrensprays/

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## Ohrensprays & Cerumenlöser

Ölige und wässrige Ohrensprays sowie Cerumenlöser — als Medizinprodukt entwickelt und legalhergestellt.

INOPREX ist Entwicklungs- und Herstellungspartner für Ohrensprays und Cerumenlöser. Die Produkte dienen der Befeuchtung des Gehörgangs und der Erleichterung der mechanischen Entfernung von Ohrenschmalz — physikalische Wirkweise, keine pharmakologische. Die regulatorische Einordnung erfolgt nach EU MDR je Produkt, typischerweise Klasse I bis IIa.

## Produktportfolio

- Ölige Ohrensprays
- Wässrige Ohrensprays
- Cerumenlöser auf Ölbasis
- Sprays mit Meerwasser
- Ohrentropfen

## Regulatorische Einordnung

EU MDR — Verordnung (EU) 2017/745. Cerumenlöser und Ohrensprays: je Produkt Klasse I bis IIa; Sprays mit längerer Anwendungsdauer werden individuell geprüft.

INOPREX entwickelt, produziert und übernimmt die regulatorische Verantwortung – in der Rolle, die zu Ihrem Projekt passt. Bei Medizinprodukten treten wir als Legalhersteller nach EU MDR auf. Bei Kosmetik und Nahrungsergänzungsmitteln übernehmen wir wahlweise die Rolle der verantwortlichen Person bzw. des Inverkehrbringers oder steuern Entwicklung und Produktion, während Ihre Marke Inverkehrbringer bleibt. Produziert wird gemeinsam mit führenden Lohnherstellern und Lohnabfüllern in der EU. White Label (https://inoporex.de/leistungen/white-label/) nutzt bestehende, dokumentierte Rezepturen (MOQ ab 10 000 Einheiten je SKU); Private Label (https://inoporex.de/leistungen/private-label/) entwickelt eine exklusive Rezeptur nach Ihrem Briefing (MOQ projektabhängig).

## Häufige Fragen

**Sind Cerumenlöser Medizinprodukte oder Kosmetik?**

Cerumenlöser mit medizinischer Zweckbestimmung (Erweichen und Lösen von Ohrenschmalz) sind Medizinprodukte. Rein kosmetische Produkte für die Außenohr-Reinigung fallen unter die Kosmetikverordnung — wir klären die Einordnung im Projekt.

**Welche Füllmengen sind üblich?**

Kleine Volumina zwischen 10 und 50 ml, je nach Spray- oder Tropfenapplikator.

**Wie ist die MOQ?**

White Label ab 10 000 Einheiten je SKU; Spezialrezepturen projektabhängig.

## Projekt anfragen

Nennen Sie uns Produktidee, Darreichungsform und Zielmarkt über das Kontaktformular — wir melden uns binnen zwei Arbeitstagen mit einer ersten Einschätzung.

Stand: 2026-10-22 · Fachlich verantwortlich: INOPREX Wissenschaftliche Leitung