# Leistungen: Entwicklung, Legalherstellung, White & Private Label | INOPREX

> Leistungsübersicht: Produktentwicklung, Legalherstellung (QM-System nach ISO 13485:2016 im Aufbau), White Label ab 10 000 Einheiten je SKU, Private Label Neuentwicklung und Regulatory Consulting — aus einer Hand.

Quelle: https://inoporex.de/leistungen/

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## Alles aus einer Hand — von der Rezeptur bis zum Marktzugang

INOPREX übernimmt Entwicklung, Legalherstellung und Regulatory Consulting für Medizinprodukte, Kosmetik und Nahrungsergänzungsmittel. Eine Vertragspartei, ein Ansprechpartner, volle regulatorische Verantwortung.

INOPREX ist Entwicklungs- und Herstellungspartner für Medizinprodukte, kosmetische Produkte und Nahrungsergänzungsmittel. Das Leistungsspektrum umfasst Produktentwicklung, Legalherstellung (QM-System nach ISO 13485:2016 im Aufbau, Zertifizierung eingeleitet), White Label ab 10 000 Einheiten je SKU, Private Label als exklusive Neuentwicklung sowie Regulatory Consulting für Audits, QM-Systeme und Claims.

- **Produktentwicklung** — Konzeption, Formulierung, regulatorische Einordnung vorab, Claim-Strategie, Musterherstellung und Scale-up bis zur Serie. (https://inoporex.de/leistungen/produktentwicklung/)
- **Legalherstellung (ISO 13485)** — Legalhersteller für Medizinprodukte nach EU MDR, Klasse I bis IIb — QM-System nach ISO 13485:2016 im Aufbau, technische Dokumentation, EUDAMED, Vigilanz, PMS. (https://inoporex.de/leistungen/legalhersteller-iso-13485/)
- **Private Label** — Exklusive Neuentwicklung nach Ihrem Briefing. Rezeptur und Schutzrechte liegen beim Kunden, MOQ projektabhängig. (https://inoporex.de/leistungen/private-label/)
- **White Label** — Bestehende, dokumentierte Rezepturen — MOQ ab 10 000 Einheiten je SKU, kurze Time-to-Market. Rezepturkatalog nach NDA. (https://inoporex.de/leistungen/white-label/)
- **Regulatory Consulting** — Auditvorbereitung ISO 13485 und ISO 22716, Gap-Analysen, Claim-Prüfung, Schulungen, Interim-PRRC. (https://inoporex.de/leistungen/regulatory-consulting/)

## Welche Leistung passt zu Ihrem Vorhaben?

Im Erstgespräch klären wir, welche Bausteine Ihr Projekt braucht — Entwicklung, Legalherstellung, Beratung oder eine Kombination.